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如何保障患者用械的合法权益

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如何保障患者用械的合法权益

发布日期:2019-07-20 作者:www.luojiadi.com 点击:

如何确保植入性医疗创伤骨科器械及手术剪的安全性、稳定性、有效性和可追溯性,保障患者用械的合法权益呢?


1、完善法律法规

 

目前,不论是国家层面还是各地区,均缺乏专门的植入性医疗骨科器械法律法规。因此,亟须完善顶层设计,制定植入性医疗骨科器械的全国性和地方性法律法规,尤其需要制定从患者体内取出的、已使用植入性器械的回收处理制度,以弥补法律空白,让监管部门有法可依。同时,医疗机构要加强制度建设,制定涵盖采购、验收、使用、跟踪回访、不良事件监测、销毁等环节的有效制度,用制度提升植入性骨科器械的管理水平。

  


2、理顺内部机制

 

植入性医疗骨科器械往往价位较高,一些医生受利益驱使取代本应由医院设备科或器械科负责的采购、验收等工作。对此,卫生药监等部门要形成监管合力,敦促医院理顺内部管理机制,由医院器械科或设备科统一负责联络、采购、检查验收等职责,其他部门和个人不得擅自采购。

 

3、落实验收制度

 

手术中使用植入性骨科器械规格和数量的不确定性,客观上造成了进入医院的骨科植入性医疗器械的品种和数量多于计划采购量。这就需要医院对供货企业供应的全套植入性医疗骨科器械进行预验收,以确保产品的合法性。

 

4、使用过程留痕

 

植入性医疗骨科器械属于高风险产品,没有真实、完整的使用记录,一旦出现医疗器械不良事件或医疗事故,就无法追溯。因此,使用记录与预验收记录同等重要,这是植入性医疗骨科器械术后跟踪监测的重要依据。

 

5、杜绝重复使用


相关标签:创伤骨科器械

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